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来那度胺的第二种仿制药被批准用于商业化。
发布时间:2019-09-23 点击:
最近,正大天晴宣布,该公司最近获得了国家药品监督管理局批准的来那度胺胶囊(商品名:安县)的注册批准。开发这种重症多发性骨髓瘤药物已经正式批准。正大天晴来那度胺胶囊(安县)批准的适应证与原研究产品一致,未接受过地塞米松治疗。治疗多发性骨髓瘤的成人患者,他们接受了至少一种与地塞米松联合治疗的治疗。
多发性骨髓瘤被认为是世界上第二常见的血液系统恶性肿瘤。
目前,我国多发性骨髓瘤的发病率约为1 / 100,000-2 / 100,000,超过急性白血病,是血液系统中第二大恶性肿瘤。
该病主要由中老年人引起,发病隐匿。大多数患者被诊断为晚期。
随着中国人口年龄的增长和疾病诊断技术的逐步提高,患者人数将进一步增加。
在多发性骨髓瘤细胞中,来那度胺和地塞米松协同抑制细胞生长并引起肿瘤细胞凋亡。
同时,作为国内外治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征的常用药物,来那度胺是2018年国家癌症网络(NCCN)多发性骨髓瘤指南中首批推荐的药物我)。2017年是中国。一线治疗,二线治疗,以及治疗多发性骨髓瘤复发的主要药物。
另外,来那度胺是新一代免疫调节剂,具有免疫调节,抗血管生成和抗肿瘤特性。除了多发性骨髓瘤外,它还用于临床,但它也用于淋巴瘤,骨髓增生异常综合征和急性骨髓瘤,并用于治疗白血病等疾病。
原来的来那度胺药物是辛集公司的瑞吉美Revlimid。据新公司称,2017年,来那度胺在世界上最畅销的抗肿瘤药物中排名第一。年报(Celgene),2017年,该产品增长17%,销售额达到81。
87亿美元,2018年前三个季度的销售额为71。
预计年度业绩为36亿美元,接近95亿美元。
根据美国着名媒体FiercePharma的说法,来那度胺将于2022年成为世界上最畅销的抗肿瘤药物,预计价值为134亿美元。
来那度胺在海外市场销售良好,但由于药品价格高涨,中国的临床应用仍然不足。
2013年,来那度胺被批准进入中国市场。2017年7月19日,来那度胺等36种可转让药物被纳入国家基本健康保险,职业事故保险和生育保险(2017年版)。来那度胺,25毫克医疗保险的支付价格是866元/粒,1101。
99元/谷物,价格仍然很高,医疗保险基金面临压力。
2018年,许多地方发布了“关于过去一些国家某些抗癌药物价格调整的年度公告”,内容如下:25mg * 21粒,瑞福赫莫罗复方(Lenalidomide),21644元,药物使用量仍然不高。
2017年11月,双鹿药业进入Anamid首个假冒产品市场。据统计,2018年第一季度ami合金的产量约为3300万,该组织预测了年产量。100万元,约1。
200万,正大天晴的安县作为来那度胺的第二内部通用,后续表现也有望。
此外,江苏豪森药业,扬子江药业和齐鲁药业的类似药品批准正在进行中。


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